普通国标兽药产品没差异,有制剂技术的兽药产品才有客户价值!

当今,市场上的主流兽药生产厂家都严格按照药典标准生产兽药产品之后,而药典方的兽药产品绝大部分“单用是治不了混感疾病的”。特别是很多没有制剂技术的中小兽药厂的国标产品,在产品的稳定性、水溶性、安全性、生物利用度等方面,有时候在特定产品上远不如哪些有研发与创新实力的知名兽药厂的产品效果!

但是,不可否认的说,当前兽药市场上还是以以中小兽药企业及其产品为主的。所以,广大兽药产品使用者总抱怨“效果好的”产品太少太少了,可是,很多厂家不擅长研发但擅长忽悠,造成用户用的绝大部分兽药产品效果都不如“当初吹的那样”!如此不但白搭了药费,而且疾病严重时鸡也被迫提前淘了,养户很受伤!

而药厂呢,却振振有词的说他们生产的是国标药,而且把国标药说的技术是天花乱坠!如氟苯尼考,一个还算国内大厂的技术人员,他介绍氟苯尼考就说:氟苯尼考有四个晶型,我们用的是左旋氟苯尼考,所以活性高抗菌强数倍,治疗效果好!并反面解说,其它构型的氟苯尼考无效或活性低,使用就是加大倍量也基本看出显著效果!还有的厂家技术推广人员说,我们的氟苯尼考是手性氟苯尼考,是所有氟苯尼考构型里活性最高的,所以我们的氟苯尼考产品抗菌活性最强!

站在科学和专业的角度来看,事实真是真是这样子的吗?

笔者作为一名大学教师,不敢欺世盗名,更不敢做伪科学!但是,对上述哪些利用“隔行如隔山”的机会,盗专业之名去忽悠非专业的广大兽药用户,实在是想澄清一些事实!

目前,就国内氟苯尼考原料生产环节的中间体、原料合成和结晶收料等氟苯尼考原料合成工艺来说,这些氟苯尼考原料的合成生产工艺国内都已经很先进了,根本不存在差异那么大的氟苯尼考原料。哪些炒作手性氟苯尼考、左旋氟苯尼考和苏式氟苯尼考等概念的,对目前市场上正在销售的氟苯尼考产品来说,其制剂采购、生产和使用的原料来说,都是同一种氟苯尼考!

现在,国内外市场所销售和使用的氟苯尼考原料,都是左旋和一样的;从药物化学结构式专业术语讲,左旋的另一种叫法就是苏式,所以说左旋和苏式是同一种氟苯尼考;手性是现正在生产和销售的氟苯尼考原料本身的化学特性,并不是另一种新构型氟苯尼考!因为现有市场流通的氟苯尼考,本就是手性的,否则就不符合国家标准要求(不合格的原料)。

况且,国内外兽药制剂厂家使用的氟苯尼考原料,基本都是中国产的!而且,现市场流通的氟苯尼考都是左旋的(也叫苏式)。国内生产氟苯尼考原料的工艺几乎都一样的,基本大差不差!要说差别的话,那就是杂质含量不一样,一般国内出口的都是订单、定标准生产,所以国内市场不见此级别原料!

因为对国内制剂厂家主要做粉散剂剂型的产品来说,杂质的那么一点点差异,根本没什么影响!因为,搞化学都知道,那点微小的杂质差异,在口服制剂里,使用效果看不来一丁点差异的!它只能体现在做注射剂剂型的产品里,动物毒副反应几率会低一些,药物更容易到达作用部位,使用效果会有明显不同!

可是,国内外氟苯尼考制剂产品的效果差异那么大,那是为什么呢?它的核心技术在哪里呢?

从产品专业技术来讲,认为它的差异就在药物的制剂技术和方剂技术上,以及他们对动物临床应用的持续研究和开发上!

为了说明这个问题,让我们来看外企诺华的一个猪药产品,他们根据药物药理特点和使用靶动物解剖生理、消化特点,技术的第一步首先优先选择做预混剂,其次才是注射剂,两个制剂效果都很好!

好在哪里?

与国内所有制剂比较,我们发现外企产品比国内的血药达峰浓度快,并维持有效血药浓度时间长!而同期,国内的产品血药达峰浓度也很快,且比国外的血药峰浓度高很多;但是,药物维持有效作用时间比较短,远不如外企产品。

对于这么一个依靠有效血药浓度来抑制细菌生长的药物来说,动物临床应用效果怎么会好呢?由此倒推:外企产品之所以比国内同样剂型产品效果好的核心价值是人家能治病,它之所以能有这样的效果,是因为该制剂具有速效、长效的产品技术特点,核心技术在于制剂和方剂技术上!

君不见,氟苯尼考最大的缺陷是不溶解于水,买来原料兑辅料简单混合包装销售,产品固然便宜,但是口服投药使用,你能保证投的药都被动物口服了吗?动物口服的药物,你能保证在消化道环境中迅速溶出了吗?溶出的药物,你能保证肠道100%吸收吗?肠道吸收的药物,你能保证它在作用部位维持足够的有效作用时间吗?

这些是国内动保制剂企业不屑一顾的环节!

因为这方面的研究,技术要求高;研究数据需要积累多,所以,研发周期长;因为是微克、纳克级的微量研究,对人员天资(专业只是基本条件)要求高,对资金投入要求大,所以投入大;再者,这样的研究失败的风险会很大,可能你得不断面对失败!每一次失败,都是前期工作和努力的归零,你是否承受得起?

可以说,基于这些高技术、高要求、高投入和高风险,国内的兽药制剂企业基本没有人去做的!这是国内氟苯尼考制剂普遍效果不好的主要原因之一!

虽然兽药产品符合国家标准,是国标药、合格药;因为技术不高,口服都沉到了水箱低、水线上和被机体迅速排出体外了,或进入体内的药物被迅速代谢出去了,最后起效(作用)的药物有多少呢?能维持有效作用浓度的时间有多长呢?不得而知,笔者研究发现,很差!这个技术难题是靠制剂技术来解决的,它的技术突破的实验室评价指标是药物的溶解度和溶出度!

那么,突破了制剂技术,并不能完全保证药物的效果!如通过氟苯尼考加聚乙二醇6000,应用固体分散制剂技术,把氟苯尼考做成了水溶氟苯尼考。但是,从来没有人研究过,氟苯尼考配伍啥辅料,才能使氟苯尼考不转晶和内在质量稳定?

辅料与主药的配伍和配比也是有很高的技术在里面的,并且配伍什么样的辅料更有利于机体对药物的吸收?辅料之间怎么搭配、比例、细度和水分……细节决定品质!例如,有很多厂家把氟苯尼考与可致泻的硫酸钠配伍做成氟苯尼考粉制剂的,这种方剂的氟苯尼考,动物口服无效是肯定的!

这就是只站到制药的立场上做药了!做出的产品,固然符合药典标准,固然按照国家标准检测合格,固然表面看性状稳定,当然也更便宜!因为硫酸钠才伍毛钱一公斤,一百克的制剂里,辅料还不到伍分钱!

可是,就会因为配伍了硫酸钠,对药品来说,由于硫酸钠与水分共同的离子作用,会使品质很好的药物发生转晶,表观性状看不出任何变化,但是制剂内在已经发生了天翻覆地的变化了,并且,你按照常规药典标准检测,也监测不到任何异常,但药效大降!

再者说,硫酸钠对机体来说具有泄泻作用,它会使氟苯尼考的吸收速率和生物利用度大幅度下降,别说提高了!并且,由于其利尿作用,使主要经泌尿途径代谢的药物来说,加速药物代谢出体外;这样,吸收了又有何用?不过在体内的各种管道旅游一圈而已,它如何能在病灶部位停留、富集和抑菌?那么这样制药技术的氟苯尼考产品,效果怎么会好呢?

因此,如今的国标兽药产品,困局是:生产者很受伤,因为使用者不认可、抗拒;所以对药厂来说,做国标药、专业制药和技术制药等都与使用者关系不大!

兽药厂通过技术的努力和创新,做出有独特使用价值和效果的产品才是王道!如果价值不落在使用者身上,再好、再高的、再新的技术都是徒劳,对使用者来说,听听可以,使用不会长久!因为你不能为用户创造价值!

当然,目前兽药产品使用者也很受伤,因为用了白用,不但耽误了病情还白白搭了药费进去!

当然,对兽药产品使用者来说,除了选择哪些具有临床突出应用价值的高品质兽药产品之外,需要扭转不合时宜的用药习惯!根据兽药行业新的变化和兽药产品国标化的现状,提高兽医开具技术处方的能力,根据临诊疾病情况,通过高效兽药间的科学复配来综合治疗疾病,以达整体控制疾病之目的!

来源:兽药药理与处方技术,本文观点不代表自营销立场,网址:https://www.zyxiao.com/p/84690

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