农业部最新消息:2018年第1期全国兽药质量监督抽检情况通报

日前,农业部向全国通报了2018年第一期全国兽药质量监督抽检情况。依据农业部今年最新公布的重点监控企业划分原则,判定以下3家企业为重点监控企业。

一是,河南中盛动物药业有限公司(当期兽药质量通报产品涉嫌违法添加其他药物成分);

二是,四川华蜀动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,四季度2批);

三是,湖南华瑞动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%(包括50%)2批次以上,一季度和四季度各1批)。

这次抽检,发现的问题如下:一是,含量测定项不合格的比例最高,其次是鉴别、检查和性状。二是,这次抽检不合格批次最多的品种为阿莫西林可溶性粉,共5批抽检不合格,其中2批含量在80%左右,分析原因可能与生产工艺存在问题有关。三是,非法添加现象依然存在,有1批产品检出非法添加物磺胺间甲氧嘧啶,3批产品检出不明药物结晶。

从这期全国兽药质量监督抽检结果来看,兽药定向抽检38批,合格35批,合格率才92.1%,是本次抽检结果中最低的。经营环节抽检2930批,合格2840批,合格率才96.6%,比2017年第三季度(97.7%)下降1.1个百分点,说明兽药经销渠道的不合格兽药问题比较突出!

从西药、疫苗和中药等不同兽药品种来看,中药类兽药产品共抽检864批,合格815批,合格率仅为94.3%,是所有监测类别中合格率最低的。说明中药类产品的质量堪忧,需要进一步净化、严惩那些投机取巧的生产行为!

农业部要求各地依据《农业部公告第2071号》规定,严格落实从重处罚规定,对符合从重处罚规定情形的不合格产品(附件4),依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的,应实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的,各检验机构要进一步开展检验,确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为,为行政处罚提供技术支持。

附件1

2017年第四季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表

产品名称

生产企业

被抽样单位

名称

批号

不合格

项目

犬狂犬病、犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒病与犬细小病毒病五联活疫苗

杨凌绿方生物工程有限公司

杨凌绿方生物工程有限公司

20160905

效力检验(除狂犬病毒部分)

犬狂犬病、犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒病与犬细小病毒病五联活疫苗

杨凌绿方生物工程有限公司

杨凌绿方生物工程有限公司

20160906

效力检验(除狂犬病毒部分)

犬狂犬病、犬瘟热、犬副流感、犬腺病毒病与犬细小病毒病五联活疫苗

杨凌绿方生物工程有限公司

杨凌绿方生物工程有限公司

20161207

效力检验(狂犬病毒部分)

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D-22株)

印度尼西亚美迪安有限公司

广州市海底花贸易有限公司

60I180

效力检验

鸡传染性法氏囊病活疫苗(D-22株)

印度尼西亚美迪安有限公司

广州市海底花贸易有限公司

60I109

效力检验

附件2

2017年第四季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表

产品名称

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

阿莫西林可溶性粉

北京爱倍生动物药品技术有限公司

北京爱倍生动物药品技术有限公司

17090801

含量为标示量的82.7%

健胃散

北京赛孚制药股份有限公司

平吉堡奶一场

170202

鉴别

益母生化散

河北商宇动物药业有限公司

酒泉南苑兽药有限责任公司

2017070601

鉴别(1)、另检出非处方的不明药物结晶

地塞米松磷酸钠注射液

山西芮城大禹动物药品有限公司

固原市原州区永泰兽药饲料经营部

20160309

含量为标示量的84.4%

右旋糖酐铁注射液

太原市威尔潞威科技发展有限公司

山东威兰特贸易有限公司

17071001

分子量与分子量分布

清解合剂

内蒙古华奥科兴生物科技有限责任公司

延安市宝塔区东关机安公司6号门面房

170401

含量为0.9mg

双黄连口服液

辽宁天鹏生物科技有限公司

乌拉特中旗乌加河镇崔敬国兽药经销部

20160630

含量为0

柴胡注射液

吉林省康达动物药业有限责任公司

怀安县柴沟堡镇兽医大药房

20170612

可见异物

鱼腥草注射液

安徽科尔药业有限公司

重庆市健联兽药经营部吉之汇分部

20160901

pH

清瘟败毒散

合肥爱瑞特生物制药有限公司

土默特左旗小朱兽药经销部

20160101

性状,鉴别

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

福建奥姆龙生物工程有限公司

睢县军辉牧业兽药门市部

20170401

鉴别(1)

恩诺沙星注射液

江西原野生物科技有限公司

银川市城区天牧兽药经销部

20160701

性状、含量为标示量的51.5%

复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉

江西旭虹药业有限公司

巨鹿县速康兽药经营部

20170402

滴定无终点

柴胡注射液

山东明发兽药股份有限公司

眉山市引导者兽药有限公司

160824

鉴别(2)

桑仁清肺口服液

山东瑞德生物药业有限公司

隆昌县鑫欣禽药经营部

20170101

pH

板蓝根注射液

山东谊源动物药业有限公司

威远县恒星兽药经营部

20170303

pH值、含量测定:消耗的滴定液体积差为3.9ml

荆防败毒散

山东聚德药业有限公司

白银树喜兽药有限公司

20170201

鉴别(1)(2)

穿心莲注射液

山东·潍坊富邦药业有限公司

青铜峡市申亚小高兽药饲料经销部

20160901

装量

亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用)

青岛安特斯生物制药有限公司

嘉善县姚庄镇俞汇鱼需物资经营部

20170301

鉴别(1)、(2),含量未检出

恩诺沙星注射液

开封联昌药业有限公司

盘山县石新镇哥俩兽药饲料店

20170301

性状、鉴别

氟苯尼考粉

河南大华生物技术有限公司

永新县城北兽药店

17011201

含氟苯尼考为标示量的87.7%

聚维铜碘溶液

河南鼎盛生物医药有限公司

杭州余杭区径山镇炳友兽药店

16112801

鉴别(1),pH值为7.1,含量未检出

阿莫西林可溶性粉

武汉诺见生物技术有限公司

五常范平兽药店

20160605

性状为类白色掺杂黄色,外观均匀度

黄连解毒散

武汉纽科源生物科技有限公司

潍坊小牧童动物保健品有限公司

20160802

鉴别(1)

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

株洲市神农动物药业有限公司

钟山区响亮兽药经营部

20170520

鉴别(1)

清肺止咳散

湖南威克尔生物科技有限公司

土默特左旗正品兽药服务中心

20150601

性状

藿香正气散

广东高山动物药业有限公司

南川区蓝叶兽药经营部

2017080402

性状,鉴别(1)

阿莫西林片

罗定市华业动物药业有限公司

和田地区墨玉县金骆驼动物药店

20170102

鉴别(2

硫酸新霉素可溶性粉

广州拓普思动物药业有限公司

河间市老金顺发畜禽养殖专业合作社兽药经营部

1702141

性状

四黄止痢颗粒

广东广牧动物保健品有限公司

徐州温氏畜牧有限公司

20170104

含黄芩以黄芩苷计为3.9mg

卡巴匹林钙可溶性粉

广州市汇鑫动物药业有限公司

第六师五家渠市牧乐兽药店

20160401

水杨酸检查为4.3%

银黄提取物注射液

广西北斗星动物保健品有限公司

松阳县春伟兽药店

20160701

绿原酸含量0.8mg/ml

阿莫西林可溶性粉

广西北流市盛威动物药品厂

永昌县民心兽药有限公司

20170502

含量为0

甲砜霉素片

广西灵威动物药业有限公司

武平县年丰兽药中心

170308

性状,含量为标示量的0.3%

穿心莲注射液

四川省万鑫动物药业有限公司

盐池县九盛饲料兽药店

20170102

鉴别(2)

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

四川鼎尖动物药业有限责任公司

遵义县联牧兽药经营部虾子店

20170401

装量

健猪散

四川全龙动物药业有限公司

楚雄双柏县兴牧兽药大药房

80100801

鉴别(1)(2)(3)

杨树花口服液

四川华蜀动物药业有限公司

洮南市通达兽药店

20170401

pH值4.2

黄芪多糖注射液

四川豪士动物保健药业有限公司

乐都兽医技术服务部

20170401

含量为标示量的131.4%

氟苯尼考注射液

四川湟恩动物药业有限公司

青海谈智兽药销售有限公司

20170902

性状、鉴别(1)、颜色检查、含量为0

乙酰甲喹注射液

四川英格瑞生物科技有限公司

山东鑫基牧业有限公司

20170301

鉴别(2)

双黄连口服液

四川成康动物药业有限公司

红寺堡区惠农兽药店

20170501

含金银花以绿原酸计0.45mg

穿心莲注射液

四川天定生物科技有限公司

金塔县鸿昌兽药有限公司

170501

鉴别(1)(2)

盐酸林可霉素注射液

四川坤旺生物科技有限公司

五常市阜民养殖技术服务中心

20170107

性状为黄色,pH值为10.8

阿莫西林可溶性粉

四川合川市昝顺饲料有限公司

和林格尔县盛乐经济园区福佳兽药经销部

160706

鉴别,检查,含量为0

碘酊

陕西蓝牧生物科技有限公司

金塔县永康牧业

201705005

碘含量为0.20%,碘化钾含量为0.36%

附件3

2017年第四季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表

产品名称

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

清肺止咳散

河北新华科极兽药集团有限公司

中卫市宣和源琳畜禽服务部

20170602

鉴别

氟苯尼考粉

河北新世纪药业有限公司

乌市牧源康兽药器械经销部

16041001

含量为标示量的49.4%

阿苯达唑伊维菌素粉

河北旺达饲料兽药开发有限公司

南平市建阳区名福土鸡养殖专业合作社

20160608

鉴别(2),阿苯达唑含量为标示量的51.3%;伊维菌素含量为0

板青颗粒

保定阳光本草药业有限公司

奉节县左氏禽业兽药经营部

201703008

性状,粒度

盐酸沙拉沙星可溶性粉

石家庄骐骥生物技术有限公司

绥化市肇东市昌五镇鸿发兽药店

20170801

鉴别(1),含量为0

硫酸锌粉(水产用)

山西争跃化工药业有限公司

(扬州市)江都区特种水产物资经营部

20170503

含量为标示量的159.8%

三黄散

运城市澳威兽药有限公司

南宁市武鸣区渔鱼康水产服务部

0326001

鉴别(1)(2)

安痛定注射液

芮城县金馥康生物药业有限公司

第二师三十团石峰兽药店

161103

含巴比妥为标示量的75.8%

板青颗粒

山西博锐生物工程有限公司

邯郸市邯山区乾林科源养猪技术服务中心

20170103

性状

硫氰酸红霉素可溶性粉

山西鑫华泽药业有限公司

上海华易动物保健品有限公司松江门市部

20161102

红霉素含量为标示量的81.1%

盐酸林可霉素注射液

吉林省力畜达动物药业有限公司

齐齐哈尔天意兽药店

20161005

pH值为2.8

盐酸林可霉素注射液

吉林省力畜达动物药业有限公司

大庆市红岗区精华兽药店

20160506

pH值为2.6

板蓝根注射液

长春市东方动物保健品厂

兴安盟科右前旗索伦康达兽药店

20160527

含量测定:滴定无终点

大黄碳酸氢钠片

徐州金牌药业有限公司

石楼县兽药经销店

20160108

片重差异

硫酸新霉素可溶性粉

南京楠枫动物药业有限公司

南京楠枫动物药业有限公司

20170626

含量为标示量的65.1%

恩诺沙星可溶性粉

浙江博信药业有限公司

重庆万耕牧业有限公司

20161101

溶解性、酸碱度

酒石酸泰万菌素预混剂

安徽科尔药业有限公司

石家庄市藁城区商贸城兽药经销中心

20161101

性状

鱼腥草注射液

安徽科尔药业有限公司

南靖县黎滨兽药店

20170501

pH

阿莫西林可溶性粉

滁州市春牧动保科技有限公司

滁州市春牧动保科技有限公司

170508

含量为标示量的79.5%

注射用头孢噻呋钠

江西鸿图动物药业有限公司

哈尔滨市道外区金汇园兽药器械经销处

20160602-2

鉴别(1),含量无法测定

氟苯尼考注射液

江西省特邦动物药业有限公司

克东县农乐兽药店

20170405

性状为微黄色,颜色检查,含量为标示量的48.0%

地克珠利溶液

江西新天地药业有限公司

岑溪市健健兽药销售部

17032501

含量为标示量的83.5%

复方麻黄散

江西新天地药业有限公司

广西华盛集团石榴河农工商有限责任公司

16120301

性状为灰褐色的粉末;气微,味咸,鉴别(1)鉴别(3),含量为标示量的12.2%

聚维酮碘溶液

江西邦诚动物药业有限公司

红塔区禾牧兽药经营部

20161015

pH值为2.8

四黄止痢颗粒

山东华尔康兽药有限公司

南雄市惠农兽药经营部

20170415.71

含黄芩以黄芩苷计为0.8mg/g

白龙散

泰安市普度药业有限公司

山东农业大学畜牧服务中心

20161010

鉴别(1)(3)

氨苄西林钠可溶性粉

泰安市山农大药业有限公司

本厂成品库

20170901

含量为标示量的77.2%

黄芪多糖注射液

山东中牧兽药有限公司

六安市饲料兽药之窗

20161114

pH值为4.7

四味穿心莲散

山东大禹动物药业有限公司

中卫市宣和镇春杰兽药经销部

201609211

鉴别(1)

扶正解毒散

山东汇通动物药业有限公司

佳木斯市兴牧兽药店

16062201

鉴别

盐酸环丙沙星可溶性粉

山东汇通药业有限公司

庐江县陈曙光家庭农场

2017040101

在277nm、315nm波长处无最大吸收

四味穿心莲散

山东汇通药业有限公司

武宣县通换镇俊府兽药经营部

160302

鉴别(1)(2),性状为灰色粉末

恩诺沙星注射液

山东谊源动物药业有限公司

随县梅再平兽药门市部

20160601

恩诺沙星为标示量的65.35%

消肿解毒散

泰安市泰山九牧药业有限公司

本厂成品库

20170510

鉴别不合格

硫酸新霉素可溶性粉

山东爱得动物药业有限公司

本厂成品库

20171002

含量为标示量的69.1%

氟苯尼考粉

河南省瑞诺兽药制品有限公司

河南省瑞诺兽药制品有限公司

17021501

含量为标示量的117.7%

氟苯尼考注射液

河南中盛动物药业有限公司

广西善源现代农牧股份有限公司

2016100905

检出磺胺间甲氧嘧啶,含量为标示量的51.7%,性状为褐色的澄明液体

复合维生素B可溶性粉

河南普旺生物工程有限公司

渑池县会盟路阳光助农牧达养殖服务站

17052601

含维生素B2为2.77mg/g

板青颗粒

河南安普生物科技有限公司

中宁大战场富农兽药饲料经销部

16120104

鉴别(2)

注射用头孢噻呋钠

湖南华瑞动物药业有限公司

广西蒙山金宇特色农业发展有限公司

20161101

鉴别(1),含量为0

扶正解毒散

广东高山动物药业有限公司

会宁县华秦饲料兽药经销部

20170918

鉴别,另检出非处方的不明药物结晶

复方麻黄散

广西北流市神龙兽药厂

广西北流市神龙兽厂

170701

鉴别(1)

复方麻黄散

广西北流市神龙兽药厂

广西北流市神龙兽厂

170801

鉴别(1)

复方麻黄散

广西北流市神龙兽药厂

广西北流市神龙兽厂

170802

鉴别(1)

麻杏石甘片

广西北流市第二兽药厂

会宁县牧乐兽药经营部

20170302

鉴别(1),另检出非处方的不明药物结晶

盐酸多西环素片

广西博白县云飞兽药有限公司

凤山县兴旺兽药店

20161001

含量为标示量的33.9%

双黄连注射液

广西合浦鸿翔动物药业有限公司

景德镇市昌江区兴旺兽药经营部

160602

含黄芩以黄芩苷计为0.8mg/ml

阿维菌素粉

广西北流市盛威动物药品厂

荔浦马岭镇英亮兽药店

170503

含量为标示量的5.2%

恩诺沙星溶液

北流市铜州药业有限公司

随州市曾都区和记动保经营部

160601

性状为几乎无色有针状结晶的液体,pH值为9.6

聚维酮碘溶液

四川华强渔牧药业有限公司

芒市风平镇帅昌鱼药经营部

170401

含量为3.7%,pH值为2.5

酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉

成都科锐动物药业有限公司

肥西吴寿军兽药门市部

20160630

含量为标示量的193.2%

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

四川全龙动物药业有限公司

广西桂牧叮原种猪场

9040801

含量为标示量的49.5%

水杨酸钠注射液

四川华蜀动物药业有限公司

龙峰园(福建)养殖有限公司

20160101

鉴别(2),pH值,含量为标示量的17.7%

盐酸林可霉素注射液

四川华蜀动物药业有限公司

海西州德令哈正仓兽药店

20170102

鉴别(1)、林可霉素B检查、含量为0

盐酸多西环素注射液(Ⅳ)

四川好益特动物保健药品有限公司

天柱县军勤兽药经营总部

20170201

含量为标示量的79.5%

氟尼辛葡甲胺注射液

四川省七大洲动物药业有限公司

福建南安市瑞旺种养业有限公司

20160401

含量为标示量的63.1%

白头翁散

四川省缔一动物药业有限公司

会宁县牧乐兽药经营部

20170801

鉴别(1)(2)(3)

盐酸林可霉素注射液

四川飞扬动物药业有限公司

中宁县大战场南街康乐兽药经销部

20170201

含量为标示量的79.1%

白头翁散

四川湟恩动物药业有限公司

中卫市永康镇常四兽药饲料经销部

170701

性状、鉴别

复方磺胺氯达嗪钠粉

四川伴农动保生物技术有限公司

钦州市钦北区泓泽兽药经营部

20170301

磺胺氯达嗪钠含量为标示量的122.1%;甲氧苄啶含量为标示量的115.9%

黄芪多糖注射液

四川天定生物科技有限公司

齐齐哈尔一线通兽药店

170403

pH值为4.1

消食平胃散

四川巴尔动物药业有限公司

红塔区大营街大北农兽药专营店

20170401

鉴别(1)(2)(3),水分为12.9%

氟苯尼考注射液

重庆西农大科信动物药业有限公司

红塔区同兴兽药服务部

170301

含量为标示量的108.1%

恩诺沙星注射液

贵州奔驰动物药业有限责任公司

安溪县凤城吉祥兽药店

20161001

含量为标示量的1.1%,性状,pH值、颜色

注射用青霉素钾

陕西骊祥动物药业有限公司

林甸县双利兽药商店

20170210

以干燥品计含量为6.9%,以平均装量计含量为标示量的7.0%

葡萄糖注射液

甘肃新天马制药股份有限公司

宁夏赛科星养殖有限责任公司

20160605

含量为标示量的29.6%

附件4

2017年第四季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表

产品名称

标称生产企业

被抽样单位

批号

不合格项目

氟苯尼考粉

河北新世纪药业有限公司

乌市牧源康兽药器械经销部

16041001

含量为标示量的49.4%

盐酸沙拉沙星可溶性粉

石家庄骐骥生物技术有限公司

绥化市肇东市昌五镇鸿发兽药店

20170801

鉴别(1),含量为0

硫酸锌粉(水产用)

山西争跃化工药业有限公司

(扬州市)江都区特种水产物资经营部

20170503

含量为标示量的159.8%

双黄连口服液

辽宁天鹏生物科技有限公司

乌拉特中旗乌加河镇崔敬国兽药经销部

20160630

含量为0

氟苯尼考注射液

江西省特邦动物药业有限公司

克东县农乐兽药店

20170405

性状为微黄色,颜色检查,含量为标示量的48.0%

复方麻黄散

江西新天地药业有限公司

广西华盛集团石榴河农工商有限责任公司

16120301

性状为灰褐色的粉末;气微,味咸,鉴别(1)鉴别(3),含量为标示量的12.2%

四黄止痢颗粒

山东华尔康兽药有限公司

南雄市惠农兽药经营部

20170416

含黄芩以黄芩苷计为0.8mg/g

亚硫酸氢钠甲萘醌粉(水产用)

青岛安特斯生物制药有限公司

嘉善县姚庄镇俞汇鱼需物资经营部

20170301

鉴别(1)、(2),含量未检出

氟苯尼考注射液

河南中盛动物药业有限公司

广西善源现代农牧股份有限公司

2016100905

检出磺胺间甲氧嘧啶,含量为标示量的51.7%,性状为褐色的澄明液体

聚维铜碘溶液

河南鼎盛生物医药有限公司

杭州余杭区径山镇炳友兽药店

16112801

鉴别(1),pH值为7.1,含量未检出

注射用头孢噻呋钠

湖南华瑞动物药业有限公司

广西蒙山金宇特色农业发展有限公司

20161101

鉴别(1),含量为0

盐酸多西环素片

广西博白县云飞兽药有限公司

凤山县兴旺兽药店

20161001

含量为标示量的33.9%

双黄连注射液

广西合浦鸿翔动物药业有限公司

景德镇市昌江区兴旺兽药经营部

160602

含黄芩以黄芩苷计为0.8mg/ml

阿维菌素粉

广西北流市盛威动物药品厂

荔浦马岭镇英亮兽药店

170503

含量为标示量的5.2%

阿莫西林可溶性粉

广西北流市盛威动物药品厂

永昌县民心兽药有限公司

20170502

含量为0

甲砜霉素片

广西灵威动物药业有限公司

武平县年丰兽药中心

170308

性状,含量为标示量的0.3%

聚维酮碘溶液

四川华强渔牧药业有限公司

芒市风平镇帅昌鱼药经营部

170401

含量为3.7%,pH值为2.5

酒石酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶可溶性粉

成都科锐动物药业有限公司

肥西吴寿军兽药门市部

20160630

含量为标示量的193.2%

磺胺间甲氧嘧啶钠注射液

四川全龙动物药业有限公司

广西桂牧叮原种猪场

9040801

含量为标示量的49.5%

水杨酸钠注射液

四川华蜀动物药业有限公司

龙峰园(福建)养殖有限公司

20160101

鉴别(2),pH值,含量为标示量的17.7%

盐酸林可霉素注射液

四川华蜀动物药业有限公司

海西州德令哈正仓兽药店

20170102

鉴别(1)、林可霉素B检查、含量为0

氟苯尼考注射液

四川湟恩动物药业有限公司

青海谈智兽药销售有限公司

20170902

性状、鉴别(1)、颜色检查、含量为0

阿莫西林可溶性粉

四川合川市昝顺饲料有限公司

和林格尔县盛乐经济园区福佳兽药经销部

160706

鉴别,检查,含量为0

恩诺沙星注射液

贵州奔驰动物药业有限责任公司

安溪县凤城吉祥兽药店

20161001

含量为标示量的1.1%,性状,pH值、颜色

注射用青霉素钾

陕西骊祥动物药业有限公司

林甸县双利兽药商店

20170210

以干燥品计含量为6.9%,以平均装量计含量为标示量的7.0%

碘酊

陕西蓝牧生物科技有限公司

金塔县永康牧业

201705005

碘含量为0.20%,碘化钾含量为0.36%

葡萄糖注射液

甘肃新天马制药股份有限公司

宁夏赛科星养殖有限责任公司

20160605

含量为标示量的29.6%

农业部最新消息:2018年第1期全国兽药质量监督抽检情况通报

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