如何看药品说明书?

可以一边听曲一边看

首先药品有什么名称?

有三个名称,通用名称(也称国际非专利药品名称INN,即世界卫生组织推荐使用的名称),商品名称(商家为区别其他企业而命名,代表制药企业的形象和产品的声誉),和化学名称(根据化学结构式来命名)。(现在处方规定统一写药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称

《药品说明书和标签管理规定》规定商品名称不得与通用名称同行书写,其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著,其字体以单面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。并且通用名称的字体、字号和颜色必须一致。不得选用草书、篆书等不易识别的字体,不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰;通用名若横着排版,需在包装上三分之一范围内显著位置标出,若竖着排版,需靠右三分之一范围内显著位置标出;字体颜色应当使用黑色或者白色,与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差;除因包装尺寸的限制而无法同行书写的,不得分行书写。

那接着说说,药品的包装上印有或贴有的内容~药品的标签,分为外标签和内标签。直接接触药品的包装需有内标签,如果篇幅有限,药品的内标签也必须写药品通用名称,规格,产品批号,有效期等内容。而除了药品内标签外的其他包装为药品外标签。

药品的标签应当以说明书为依据,内容不得超出说明书的范围,不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。

药品必须按照规定印有或者贴有标签,不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料。

药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书。

药品说明书和标签应当使用国家语言文字工作委员会公布的规范化汉字,增加其他文字对照的,以汉字表述为准。

药品外标签应当注明药品通用名称,成分,性状,适应证或者功能主治(一般为中成药的),规格,用法用量,不良反应,禁忌,注意事项,贮藏,生产日期,产品批号,有效期,批准文号,生产企业等内容。适应症或者功能主治,用法用量,不良反应,禁忌,注意事项不能全部注明的,应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。

药品说明书内容 解释如下:

药品名称必须有通用名和汉语拼音,若有商品名和英文名需接着写上。

成分需全部写出来。即列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味。注射剂和非处方药应当列出所用的全部辅料名称

药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料的,应当说明。

这时候如果我们知道对什么药过敏的就可以避免了。

性状可以帮助我们判断这药是否有出现变色、结晶、回潮等变质现象

适应症,看与临床诊断是否相符合。药品说明书对疾病名称、药品名称、临床检验名称和结果的表述等应采用国家统一颁布或规范的专用词汇。

规格,帮助判断每次剂量多少,一般标明含主药含量,复方制剂会分别写明各含多少。度量衡单位需符号国家标注的规定。

用法用量,可以知道安全用药的范围值,剂量太小,不能达到治疗效果,太大又会达到中毒剂量。

不良反应,可以帮助我们提前了解会有什么情况出现。药品说明书应当充分含有药品不良反应信息,详细注明药品不良反应。药品生产企业未根据药品上市后的安全性、有效性情况及时修改说明书或者未将药品不良反应在说明书中成分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业承担。

禁忌就是我们需要知道这些药不能和什么东西一起吃,什么人群不能用等。一定要注意这个,可以避免药物过敏等情况发生。

注意事项也需要了解以帮助我们更好地用药,避免不当和错误用药方式,及时预知什么情况是什么问题,该怎么采取措施解决。

而下面的儿童,老年等各类人群用药,很多是不明确等,这都是有风险的,因为不明确才更不知道风险是怎样,会怎样,出现问题也不知道是问题来的。所以不要以为不明确就可以放心地用了,用药期间仍需注意观察。

药物相互作用,过量和毒理这些大众就可以不必了解,注意自己没有同时吃这些药物可以了,主要是药师等工作人员的事,不懂可以咨询。

贮藏也需要看看,在什么条件存放,一般特殊情况的,我们药师发药都会特别交代的,比如有些药是需放冰箱保鲜的,有些避光的等。有些贮藏里面也会说明多少℃等条件的。

附:《中国药典》要求的

常温 指温度在10~30摄氏度内

阴凉处 指温度不超过20摄氏度

冷处 指温度在2~8摄氏度间,最适宜的是冰箱的冷藏室。

再看有效期(指药品被批准使用的期限),是直接写多少个月的。这时候需要看内外标签的有效期了。《药品说明书和标签管理规定》指出药品标签中的有效期是按年、月、日的顺序标注的,年份用四位数字表示,月、日用两位数表示。其具体标注格式为“有效期至xxxx年xx月”或者“有效期至xxxx年xx月xx日”;也可以用数字和其他符号表示为“有效期至xxxx.xx.”或者“xxxx/xx/xx”等。

预防用生物制品有效期的标注按照国家食品药品监督管理局批准的注册标注执行,治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算,其他药品有效期的标注自生产日期计算。

有效期若标注到日,应当为起算日期对应年月日的前一天,如有效期至2018年10月15日,即药品可以使用到2018年10月14日;若标注到月,应当为起算月份对应年月的前一月,如有效期至2018年10月,就是药品到2018年09月31日都可以用。

批准文号是重点,需要看是否是药品还是保健品或者化妆品。

市面上还真有化妆品销售人员夸大宣传说有啥功效可以治什么病的。

拓展一下,化妆品也是有通用名的,化妆品的通用名应当准确科学,不得使用明示或暗示医疗作用的文字,但可以使用表明主要原料、主要功效成分或者产品功能的文字。需要避免把化妆品当成药品的情况发生。如图1

如何看药品说明书?

图1

就有朋友遇到陌生人街头推销说这个是他自己什么医院自制的,对面神经炎也有效果。我一看这哪和哪啊,还自家医院配置,简直是打着别人的名号行欺骗之推销化妆品罢了。如果你留意会看到化妆品生产许可证这几个字。这写着的就是化妆品嘛,医院哪里有权利自制化妆品!并且医院制剂也需要GPP《医疗机构制剂许可证》并发制剂批准文号后,才可以配制,而且医院制剂不能在市场销售或变相销售。

药品是有“国药准字”这四个字加一个字母,(如“H”代表化学药,“S”代表生物制品,“J”代表进口药,……)和八位数字的),保健品需有“国食健字”或“卫食健字”。关于国药准字可以点击看往期文章如何知道你买的是否是真药?

生产企业看看就可以

最后说一下,药品有处方药和非处方药(英文缩写OTC)之分。处方药需要执业医师或执业助理医师开具处方,药师才可以调配的。非处方药一般具备安全,无潜在毒性,疗效确切,质量稳定,使用方便等特点。非处方药分为甲类非处方药(标识图案为椭圆形红色背景上面写着白色的OTC三个英文字母)和乙类非处方药(标识图案为椭圆形绿色背景上面写着白色的OTC三个英文字母)。相对甲类非处方药,乙类非处方药更为安全,消费者可以自行判断选择购买,在药店是可以在开放自选药架摆放的。非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,便于患者自行判断、选择和使用。

处方药的包装或者药品使用说明书上需印有警示语和忠告语如:凭医师处方销售、购买和使用!如诺氟沙星胶囊说明书就写有:请仔细阅读说明书并在医师指导下使用;严禁用于食品和饲料加工。

非处方药(包括甲类非处方药和乙类非处方药)包装或药品使用说明书上应印有警示语和忠告语如:请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用!

若有严重不良反应的,药品说明书和药品标签应该有警示语注明。

药品说明书核准日期和修改日期应当在说明书中醒目标示。药品说明书获准修改后,药品生产企业应当将修改的内容立即通知相关药品经营企业、使用单位及其他部门,并按要求及时使用修改后的说明书和标签。

特殊管理药品(即麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品)、外用药品和非处方药品等国家规定有专用标识的,其说明书和标签必须印有规定的标识。如下图2

如何看药品说明书?

图2

药品的内外标签可以理解为简化浓缩的药品说明书,因为是在药品说明书范围内写的。

那么,大家了解药品说明书是啥了么?会看药品标签和药品说明书了么?

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