新冠疫情告诉我们:D级区可以不用戴口罩

作者:张金巍

来源:蒲公英论坛
多数药企都已经复工了,全副武装的上班,口罩、消毒、办公吃饭隔离…..在家闷了一个多月的我们,每天无聊乏味,没有自由的我们,终于“刑满释放”。
虽然复工,但防疫用品依然紧缺,疫情之前药企进入车间必戴的“口罩”也成了各企业的紧俏资源,昨天,去某中药口服固体药企参观,生产虽然加班加点、如火如荼,但由于口罩不够,原来进入D级洁净区操作必须佩戴的口罩,如今不得已取消了此项规定。
可喜可贺的是:截至目前生产的多批产品,均已经合格出厂。

因为疫情,车间的总人数没有以前那么多了,产量大了,人其实少了;

因为疫情,车间里人与人之间的距离远了,没事不聚在一起瞎聊闲扯了;
因为疫情,每个人都更注重卫生了,认真洗手,规范消毒,保持环境;
因为疫情,进入车间的物料清洁和外包消毒更认真了,传递窗也不用了;
总之,因为疫情,大家都更卫生了、更规范了,尽管不戴口罩,产品仍然可以合格,要是在疫情之前,不戴口罩进车间,恐怕QA都不会同意。

不戴口罩违反GMP吗?
以前,会有人拿GMP规范说事,我们一起看看GMP是怎么规定的?

GMP附录1【24条】关于各洁净区的着装要求规定:

D级洁净区:应当将头发、胡须等相关部位遮盖。应当穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应当采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。

D级洁净区:
1、只要求头发、胡须等相关部位遮盖,相关部位是否涉及到鼻孔和嘴?2、穿合适的工作服,是否一定连体或者分体洁净服算合适?
3、采取适当措施,避免外带污染物。
所以,D级洁净区不戴口罩,不违反GMP规范。
当然,本着“尽可能”严格的原则,要求戴口罩是没错的。
但新冠疫情确实告诉我们:
注意卫生和防护,D级洁净区可以不戴口罩,既符合GMP规范,又可以生产合格的产品。


简介:主人有点忙,还没来得及写简介~
(0)
打赏 喜欢就点个赞支持下吧 喜欢就点个赞支持下吧

声明:本文来自“巍信”,分享链接:https://www.zyxiao.com/p/13722    侵权投诉

网站客服
网站客服
内容投稿 侵权处理
分享本页
返回顶部